浜 六郎 NPO法人 医薬ビジランスセンター（薬のチェック）代表

　名古屋市は、HPVワクチン（子宮頸がんワクチン）に関する調査データを本年6月pdfファイルとして開示した。当センターが解析した第1次結果をシンポジウム（10月16日開催）で報告した1）。事実上撤回された名古屋市速報（2015年12月）とは全く異なり、HPVワクチンの害は重篤かつ高頻度である。要約を報告する（詳細は薬のチェックTIP2)参照）。

名古屋市調査の概要
　名古屋市は、15年9月、94〜00年生れ（15〜21歳）の女性約7万人を対象に、郵送法でアンケート調査を実施。主な質問項目①HPVワクチン接種有無、接種時期、②26種類の症状の有無、症状発現時期につき、本人あるいは家族（両者）が回答した。接種後の症状発現頻度を、接種群と非接種群とで比較した後ろ向きコホート研究として設定できる。回答数は3万793人、回答率は43.4％であった。

当センターにおける解析結果
　開示pdfファイルをtextファイルに変換し、excelファイルに取り込み整理。接種者は合計2万1007人、非接種者9559人、不明52人。接種割合は全体で62％、00年生れ15％、99年50％、98年70％、97年84％、96年〜94年は87〜89％であった。

主な解析方法

　①有症状割合を生年別・接種有無別に求め比較（病者除外バイアスの影響を検討・排除）。

　②第1回目接種以降を接種後症状と特定。

　③生年別接種群の平均接種時期を非接種群の起点（index date）とし起点後の症状を特定。

　④非接種群（94〜97年生れで接種割合80％超）では病者除外バイアスが特に大と判明。

　⑤00／99年生れの非接種群（接種割合50％以下でバイアス小）を対照群としオッズ比計算。

主な結果
　接種（起点）後の主な有症状割合を接種群、非接種群（99＋00年生）でみると、記憶困難1.7 vs 0.8%,単純な計算ができない0.5 vs 0.13%、不随意運動0.6 vs 0.3%、普通に歩けない0.2 vs 0.03%。オッズ比（95％CI、p値）はそれぞれ、2.2（1.6-3.1、＜0.0001）、3.7（1.8-8.7、0.0002）、2.1（1.2-3.8、0.005）、7.0（1.8-59、0.0017）。接種群の「杖／車椅子が必要」になった20人は他の25種類の症状中平均12症状を併発していたが、非接種群（全年齢）にいた１人に他の症状は全く併発していなかった。20人中6人は現在も杖／車椅子が必要である。各種症状が重層した上、杖／車椅子が必要な人のオッズ比は30.3（2.4−∞、P＝0.001）。

　全国でこれまでにHPVワクチンの接種を受けた340万人では、3000人以上が接種後「杖／車椅子が必要」になり、1000人が現在も必要と推定される。

　接種後の危険度は、上記でも過小評価である。例えば、簡単な計算ができなくなった人の50％以上は接種から除外されていた可能性があるので、オッズ比（3.65）は2倍になる可能性がある。

結論
　HPVワクチン使用と認識／運動機能に関する症状発症との間には有意な関連がある。重篤な後遺障害につき、詳細な調査、追跡調査、被害救済を要する。

参考文献
1） 薬のチェックは命のチェック速報
http://www.npojip.org/contents/sokuho/1.html
2）薬のチェックTIP68号（2016年11月）